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研發(fā)與生產
向下滾動
  • 研發(fā)
  • 生產

    我們于浙江寧波市設有占地面積超過6,200平方米的制造設施,專為符合GMP要求制造醫(yī)療器械而設計及建成,具備全面的制造能力,涵蓋生產、包裝及質量保證,可進行結構性心臟病相關各種產品的大規(guī)模生產。制造設施擁有數(shù)條生產線,包含支架、瓣膜及輸送系統(tǒng)的獨立生產線。鑒于嚴格的制造標準和高質量要求,制造介入結構性心臟病治療器械的準入門檻非常高。為確保遵守中國、美國及歐盟GMP要求,我們向知名供應商采購設備及機械,并完成復雜的鑒定步驟,以驗證設備及程序按所需技術規(guī)范進行安裝和運行。我們相信,我們的生產能力將有助我們更好地控制臨床試驗過程及保證未來商業(yè)化。

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